1-1 1- کلیات

7

1-2 تاریخچه سازمان

7

1-3 مقدمه

7

1-4 دامنه کاربرد

7

2- مرجع قانونی

7

3- واژگان و تعاریف

7

4- سیستم مدیریت کیفیت

8

4-1 الزامات عمومی

8

4-2 الزامات مستند سازی

8

4-2-1 کلیات

8

4-2-2 نظامنامه کیفیت

9

4-2-3 کنترل مستندات

9

4-2-3-1 مشخصات مهندسی

10

4-2-3-2 تغییرات مهندسی

10

4-2-4 کنترل سوابق کیفیت

10

4-2-4-1 دوره نگهداری سوابق

10

5- مسئولیت مدیریت

10

5-1 تعهد مدیریت

10

5-1-1 کارایی فرآیند

11

5-2 تمرکز بر مشتری(مشتریگرایی)

11

5-3 خط مشی کیفیت

11

5-4 طرح ریزی

11

5-4-1 اهداف کیفیتی

11

5-4-2 طرح ریزی سیستم مدیریت کیفیت

12

عنوان سند:

نظامنامه کیفیت

مستندات نظام کیفیت

شماره عنصر:2-4

شماره سند:QM

5-5 مسئولیت ، اختیار و ارتباطات

12

5-5-1 مسئولیت و اختیار

12

5-5-1-1 مسئولیت کیفیت

14

5-5-1-2 نمودار سازمانی

14

5-5-1-3 ماتریس ارتباطات

14

5-5-2 نماینده مدیریت

14

5-5-2-1نماینده مشتری

14

5-5-3 ارتباطات داخلی

14

5-6 بازنگری مدیریت

15

5-6-1 کلیات

15

5-6-1-1 عملکرد سیستم مدیریت کیفیت

15

5-6-2 ورودی های بازنگری

15

5-6-3خروجی ها ی بازنگری

15

6- مدیریت منابع

16

6-1 فراهم آوری و تامین منابع

16

6-2 منابع انسانی

16

6-2-1 کلیات

16

6-2-2 صلاحیت(شایستگی)آگاهی و آموزش

16

6-2-2-1 مهارت های طراحی محصول

17

6-2-2-2 آموزش

17

6-2-2-3 آموزش حین کار

17

6-2-2-4 انگیزش و ارتقا کارکنان

17

6-3 زیر ساخت

18

6-3-1 طرح ریزی کارخانه،تسهیلات و تجهیزات

18

عنوان سند:

نظامنامه کیفیت

مستندات نظام کیفیت

شماره عنصر:2-4

شماره سند:QM

6-3-2 طرحهای اقتصادی

18

6-4 محیط کار

18

6-4-1 ایمنی کارکنان به منظور دستیابی به کیفیت محصول

18

6-4-1-1 ایمنی کارکنان به منظور دستیابی به کیفیت محصول - تکمیلی

19

6-4-2 پاکیزگی محیط کار

19

7- تحقق محصول

19

7-1 طرح ریزی تحقق محصول

19

7-1-1- طرح ریزی تحقق محصول- تکمیلی

20

7-1-2 معیار پذیرش

20

7-1-3 رازداری

20

7-1-4 کنترل تغییرات

20

7-2 فرآیندهای مرتبط با مشتری

20

7-2-1 تعیین نیازمندیها و الزانات مرتبط با محصول

20

7-2-1-1 مشخصات ویژه تعیین شده توسط مشتری

21

7-2-2 بازنگری الزامات مرتبط با محصول

21

7-2-2-1 بازنگری الزامات مرتبط با محصول - تکمیلی

22

7-2-2-2 امکان سنجی ساخت در سازمان

22

7-2-3 ارتباط با مشتری

22

7-2-3-1 ارتباط با مشتری- تکمیلی

22

7-3 طراحی و توسعه

23

7-3-1 طرح ریزی طراحی و توسعه

23

7-3-1-1 دیدگاه چند تخصصی

23

7-3-2 ورودی های طراحی توسعه

23

7-3-1-1 دیدگاه چند تخصصی

23

عنوان سند:

نظامنامه کیفیت

مستندات نظام کیفیت

شماره عنصر:2-4

شماره سند:QM

7-3-2 ورودی های طراحی توسعه

23

7-3-2-1 ورودی طراحی محصول

23

7-3-2-2ورودی طراحی فرآیند ساخت

23

7-3-2-3مشخصات ویژه

23

7-3-3 خروجی های طراحی و توسعه

24

7-3-3-1 خروجی های طراحی و توسعه- تکمیلی

24

7-3-3-2 خروجی طراحی فرآیند ساخت

24

7-3-3-2 خروجی طراحی فرآیند ساخت

24

7-3-4بازنگری طراحی و توسعه

24

7-3-4-1پایش

24

7-3-5 تصدیق طراحی و توسعه

24

7-3-6 صحه گذاری طراحی و توسعه

24

7-3-6-1 صحه گذاری طراحی و توسعه- تکمیلی

24

7-3-6-2 برنامه ساخت نمونه اولیه

24

7-3-6-3 فرآیند تایید محصول

25

7-3-7 کنترل تغییرات طراحی و توسعه

25

7-4 خرید

25

7-4-1 فرآیند خرید

25

7-4-1-1 تطابق با قوانین

25

7-4-1-2 توسعه سیستم مدیریت کیفیت تامین کننده

26

7-4-1-3 منابع تایید شده توسط مشتری

26

7-4-2داده های خرید

26

7-4-3 تصدیق محصول خریداری شده

26

7-4-3-1 کیفیت محصول ورودی

26

عنوان سند:

نظامنامه کیفیت

مستندات نظام کیفیت

شماره عنصر:2-4

شماره سند:QM

7-4-3-2 پایش تامین کننده

27

7-4-3-2 پایش تامین کننده- تکمیلی

27

7-5 تولید و ارائه خدمات

27

7-5-1 کنترل تولید و ارائه خدمات

27

7-5-1-1 طرح کنترل

27

7-5-1-2 دستورالعمل های کاری

27

7-5-1-3 تصدیق راه اندازی اولیه کار

28

7-5-1-2 نگهداری و تعمیرات پیشگیرانه و پیشگویانه

28

7-5-1-5 مدیریت ابزار تولید

28

7-5-1-6 برنامه ریزی تولید

28

7-5-1-7 بازخور اطلاعاتی از خدمات

29

7-5-1-8خدمات توافق شده با مشتری

29

7-5-2 صحه گذاری فرآیندهای تولید و ارائه خدمات

29

7-5-3 شناسایی و رد یابی

29

7-5-4 اموال مشتری

30

7-5-4-1 ابزار تولید متعلق به مشتری

31

7-5-5 نگهداری محصول

31

7-5-5-1 انبارش موجودی

31

7-6 کنترل ابزار پایش و اندازه گیری

31

7-6-1تجزیه و تحلیل سیستم اندازه گیری

32

7-6-2 سوابق تصدیق کالیبراسیون

32

7-6-3 الزامات آزمایشگاه

33

7-6-3-1آزمایشگاه داخلی

33

7-6-3-2 آزمایشگاه خارجی

33

عنوان سند:

نظامنامه کیفیت

مستندات نظام کیفیت

شماره عنصر:2-4

شماره سند:QM

8-اندازه گیری، تجزیه و تحلیل بهبود

33

8-1 کلیات

33

8-1-1 شناسایی ابزارهای آماری

33

8-1-2 آگاهی از مفاهیم اساسی آماری

33

8-2 پایش و اندازه گیری

33

8-2-1 رضایت مشتری

33

8-2-1 رضایت مشتری- تکمیلی

34

8-2-2 ممیزی داخلی

34

8-2-2-1 ممیزی سیستم مدیریت کیفیت

35

8-2-2-2ممیزی فرآیند ساخت

35

8-2-2-2-1 ممیزی فرآیند ساخت - تکمیلی

35

8-2-2-3 ممیزی محصول

35

8-2-2-4 برنامه های ممیزی داخلی

35

8-2-2-5 صلاحیت ممیزان داخلی

34

پایش و اندازه گیری فرآیندها

35

8-2-3-1 پایش و اندازه گیری فرآیندهای ساخت

36

8-2-4 پایش و اندازه گیری محصول

36

8-2-4-1 بازرسی جامع ابعادی و آزمون عملکرد

36

8-2-4-2 قطعات ظاهری

37

8-3 کنترل محصول نامنطبق

38

8-3-1 کنترل محصول نامنطبق- تکمیلی

38

8-3-1-1 کنترل کمی . کیفی محصول نامنطبق

38

8-3-2 کنترل محصول بازکاری شده

39

8-3-3 اطلاعات مشتری

39